医药翻译服务
医疗器械翻译服务
多语言翻译服务
口译服务
eCTD递交服务
医药翻译服务
主要涉及化药和生物制剂的药品注册、临床、以及相关法律法规文件的翻译，包括：
药学研究资料综述、生产工艺的研究资料、制剂处方及工艺的研究资料、质量研究的试验资料及文献资料、质量标准、检验报告书；
研究方案、知情同意、研究者手册、患者问卷、患者日记/事件日志；
患者记录、病例报告表、临床结局评估问卷、不良事件报告、伦理学信函；
监管函件、合作合同、医药产品经销合同、医药销售协议、医药产品注册法规。
医疗器械翻译服务
我们的翻译服务贯穿医疗器械生命周期的每个阶段，包括研发、试验、审批、注册、营销及客户支持。涉及I至III类医疗器械（包含体外诊断试剂）的全套注册资料、文献资料、推广资料以及相关的法律法规文件，包括：
产品说明书、产品操作手册、产品风险分析、产品技术要求、生产与质量保证能力资料（生产设备、工艺流程、质量管理体系）、符合性说明（符合相关标准和法规的情况）、临床评价资料等；
新闻稿、市场推广资料、宣传手册、市场推广资料、相关法律法规和合同类文件。
覆盖全球60多种语言，拥有超过500名的兼职母语译员网络，采用符合ISO9001质量管理标准和ISO17100翻译服务体系的项目管理系统和质量保证流程为客户提供高质量的一站式多语言翻译服务和母语润色服务，扫除语言障碍，实现母语级的译文输出。
医疗健康领域的全球化和国际合作备受重视，口译工作也日趋多样化，对口译工作者的专业能力和表达能力的要求越来越高。知了晨辉致力于为客户提供全方位、跨地区、跨专业领域的口译服务。根据客户的不同需求，精心制定专属的口译解决方案，包括普通陪同、交替传译、同声传译和现场派驻。
eCTD递交服务
为响应中国药监局注册提交资料电子化目标，知了晨辉于2019年组建了eCTD团队，提供从 eCTD 卷宗准备到 eCTD 卷宗发布、软件应用等各方面服务和相关培训。知了晨辉谙熟中国 eCTD 技术规范、行业指南和申报流程，减少用户申报时间，降低合规风险，为用户提供快速、专业的电子递交服务。我们的电子递交全流程服务包括：注册资料的翻译、中文文档排版，递交文档结构整理、内外链制作、验证、光盘刻录和存档。
